關于賽傲
關于賽傲
賽傲生物2010年成立于上海，是一家創新型的細胞藥物研發公司，專注于干細胞和免疫細胞新藥的研發，擁有多個處于臨床階段的候選細胞藥物管線。公司始終致力于構建開放多元的“產學研醫”協同創新生態，是國家高新技術企業、國家專精特新“小巨人”企業和國家重點研發計劃干細胞重點專項牽頭單位，并與國內外多家學術機構和醫院開展了廣泛合作，積極開展細胞治療領域的科學研究、臨床試驗及應用轉化。公司匯聚了一批多領域跨學科的專家，目前擁有多項國際和國內專利，在業內率先取得了“人體免疫細胞、干細胞的制備、檢測和存儲技術服務”ISO9001國際質量管理體系認證。公司在上海、北京、廣州、重慶、徐州、等地設立了符合cGMP標準的細胞制備中心和細胞組織庫。公司的愿景是成為世界領先的細胞生物制藥企業。
2022年2月11日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）正式審批通過上海賽傲生物技術有限公司提報的1類新藥臨床試驗“人羊膜上皮干細胞注射液治療造血干細胞移植后激素耐藥型急性移植物抗宿主病”申請（受理號：CXSL2101456）。本次IND獲批是賽傲生物新藥研發之路的重要里程碑；同時，賽傲生物原研的核心產品iCELL hAESCs也在國內取得IND臨床試驗批準的人羊膜上皮干細胞產品。
2020年，賽傲生物作為牽頭單位，同時聯合上海市東方醫院、中國科學院過程工程研究所、上海益諾思生物技術股份有限公司（國家上海新藥安全評價研究中心）申請的“干細胞治療產品的規范化與規模化生產及質量評價研究”獲得科技部國家重點研發計劃重點專項，是我國現階段干細胞及轉化研究領域的國家級課題項目。賽傲生物也成為該年度“干細胞及轉化研究”重點專項公示清單中首個由企業牽頭參與的承擔單位。
賽傲生物匯集了一批細胞生物學、免疫學、分子生物學、臨床醫學等領域的優秀人才。公司現有員工200余名，以知名學科帶頭人及海內外博士、碩士為核心，形成了一支高素質的技術團隊和管理團隊。
賽傲生物在上海、北京、廣州、重慶、徐州、杭州等地共建立了面積近兩萬平米的符合cGMP標準的區域細胞制備中心和細胞組織庫。公司按照國家GMP要求及相應的法律法規、行業標準等建立了完整的生產質量管理體系。賽傲生物自主研發了具有專利的細胞制備與存儲質量管理信息系統（Quality Management Information System, QMIS），包括潔凈環境、儀器設備、組織來源、物料管理、細胞制備、細胞存儲、質量控制、細胞交接、細胞運輸等九大模塊，QMIS系統采用了QR掃描技術，實現了對細胞產品的全程管控和溯源；其中，生產環境、儀器設備和細胞運輸模塊還采用了物聯網和AI技術，實現了自動實時監控（Automatic Real-time Monitoring System, ARMS）。通過全國各區域細胞制備中心和細胞組織庫的高標準、統一化運營，確保了賽傲生物每一份細胞的安全性和有效性。
賽傲生物秉承“用嚴謹的科學維護生命的價值”的理念，堅持以科研為先導、創新為驅動的企業發展戰略，為推進精準醫療和再生醫學發展進程，構建人類更加健康、美好的生活而努力奮斗。
ISO9001證書
ISO9001證書
政府資質
政府資質
何志穎 博士
?國家重點研發計劃干細胞重點專項首席科學家
?國務院特殊津貼專家
?同濟大學附屬東方醫院再生醫學研究所特聘研究員、執行所長、博士生導師
?上海干細胞轉化醫學工程技術研究中心主任
?上海領軍人才、上海市優秀學術技術帶頭人、上海市浦江人才
?上海市勞動模范、上海工匠、上海市五一勞動獎章獲得者
?中國細胞生物學學會細胞治療研究與應用分會秘書長
?中國解剖學會醫學發育生物學分會副主任委員
?中國整形美容協會干細胞研究與應用分會副會長兼青委會主任委員
黃曉軍 教授
?中國工程院院士
?北京大學血液研究所所長、北京大學人民醫院血液科主任
?教育部長江學者特聘教授、國家杰出青年基金獲得者
?亞太血液聯盟主席
?中華醫學會血液學分會第九屆主任委員
陰正勤 教授
?重慶市干細胞與神經再生工程技術研究中心主任
?國家973計劃項目眼科干細胞治療首席科學家
?重慶西南醫院眼科醫院原院長
?重慶市中華醫學會眼科學分會主任委員
?原中華醫學會眼科學分會副主任委員
胡麗娜 教授
?重慶市生殖發育與干細胞治療工程技術研究中心主任
?重慶醫科大學附屬二院婦產科主任
?重慶市中華醫學會婦產科學分會主任委員
?中國醫師協會婦產科醫師分會常委
學術組織
學術組織
